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乙酰吉他霉素干混懸劑

抗生素產品

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兒童抗感染治療安心之選
獨家劑型 省醫保 非限制類抗生素
(1) 大環內酯類抗生素,可用于三歲以內的低齡兒童
(2) 干混懸劑型,有明確的兒童用法用量
(3) 口感好,兒童用藥依從性高

(4) 指南推薦,可治療兒童常見上、下呼吸道感染及表皮軟組織感染及百日咳、猩紅熱、中耳炎


【藥品名稱】
通用名稱:乙酰吉他霉素干混懸劑
商品名稱:吉美
英文名稱:Acetylkitasamycin for suspension
漢語拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素。
化學名稱:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脫氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內脂。
化學結構式:
 
A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5:R=COCH2CH3
A6、A7:R=COCH2CH3
分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
分子量:883、897、911
【性狀】本品為白色或類白色顆粒和粉末,氣芳香,味甜。
【適應癥】本品主要適用于G+菌所致的各種感染,特別適用于金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道,本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等癥也有良好的療效。
【規格】
(1)0.1g(10萬單位,按吉他霉素計)
(2)0.2g(20萬單位,按吉他霉素計)
【用法用量】
口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小兒每日每公斤體重25~50mg,分3~4次服用。
【不良反應】偶有胃部不適、皮疹等。
【禁忌】對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀,應停藥。
 2.用40oC以下溫開水混勻后服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對革蘭氏陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
【藥代動力學】本品口服后迅速吸收,在臟器內有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經膽道排泄。
  成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血藥濃度為:90分鐘2.79±1.13μg/ml,三小時后1.22±0.55μg/ml,四小時后0.79±0.34μg/ml。達峰時間Tmax為1.3±0.4h,達峰濃度Cmax為3.85±0.72μg/ml,平均藥時曲線下面積AUC0~8h為7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞為8.06±1.54mg﹒h/L.。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【包裝】
鋁塑包裝,每盒12袋。
【有效期】
12個月。
【執行標準】0.1g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(1)
0.2g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(2)
【批準文號】(1)國藥準字H20168014(0.1g) (2)國藥準字H20168015(0.2g)
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.kllmka.live
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

兒童抗感染治療安心之選
獨家劑型 省醫保 非限制類抗生素
(1)  大環內酯類抗生素,可用于三歲以內的低齡兒童
(2)   干混懸劑型,有明確的兒童用法用量
(3)    口感好,兒童用藥依從性高
(4)    指南推薦,可治療兒童常見上、下呼吸道感染及表皮軟組織感染及百日咳、猩紅熱、中耳炎

【藥品名稱】
通用名稱:乙酰吉他霉素干混懸劑
商品名稱:吉美
英文名稱:Acetylkitasamycin for suspension
漢語拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素。
化學名稱:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-39二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-26-二脫氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-36-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-1012-十五烷二烯-15-內脂。
化學結構式:
 
A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5:R=COCH2CH3
A6、A7:R=COCH2CH3
分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
分子量:883、897、911
【性狀】本品為白色或類白色顆粒和粉末,氣芳香,味甜。
【適應癥】本品主要適用于G+菌所致的各種感染,特別適用于金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道,本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等癥也有良好的療效。
【規格】
(1)0.1g(10萬單位,按吉他霉素計)
(2)0.2g(20萬單位,按吉他霉素計)
【用法用量】
口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小兒每日每公斤體重25~50mg,分3~4次服用。
【不良反應】偶有胃部不適、皮疹等。
【禁忌】對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀,應停藥。
 2.用40oC以下溫開水混勻后服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對革蘭氏陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
【藥代動力學】本品口服后迅速吸收,在臟器內有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經膽道排泄。
  成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血藥濃度為:90分鐘2.79±1.13μg/ml,三小時后1.22±0.55μg/ml,四小時后0.79±0.34μg/ml。達峰時間Tmax為1.3±0.4h,達峰濃度Cmax為3.85±0.72μg/ml,平均藥時曲線下面積AUC0~8h為7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞為8.06±1.54mg﹒h/L.。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【包裝】
鋁塑包裝,每盒12袋。
【有效期】
12個月。
【執行標準】0.1g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(1)
0.2g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(2)
【批準文號】(1)國藥準字H20168014(0.1g) (2)國藥準字H20168015(0.2g)
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.kllmka.live
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

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