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注射用復方甘草酸單銨S

肝病消化線

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抗炎降酶 改善肝功能——臨床經典降酶護肝藥物
多省醫保  國家質量標準起草單位
(1)國家質量標準起草單位,品質保證
(2)快速降低轉氨酶,改善肝功能
(3)抗炎抗病毒,保護肝細胞,延緩肝纖維化進展,抑制肝臟腫瘤
(4)具有較強的抗炎、抗變態反應、解毒和免疫調節作用,無明顯糖皮質激素樣不良反應
(5)多個指南、路徑推薦,循證充分,臨床療效確切,安全性高
?《抗結核藥物性肝損傷診治指南,2019》
?《酒精性肝病防治指南,2018》
?《甘草酸制劑肝病臨床應用專家共識,2016》


【藥品名稱】
通用名稱:注射用復方甘草酸單銨S 
英文名稱:Compound Monoammonium Glycyrrhizinate S for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】
本品為復方制劑,其組份為:
(1):每支含甘草酸單銨S(C42H65NO16 ?2H2O)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S?HC1?H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸單銨S(C42H65NO16 ?2H2O)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S?HC1?H2O)60mg。
輔料為:無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉、氯化鈉
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。
【規格】
(1) 甘草酸單銨40mg與甘氨酸0.4g與鹽酸半胱氨酸30mg
(2) 甘草酸單銨80mg與甘氨酸0.8g與鹽酸半胱氨酸60mg
【用法用量】
靜脈滴注。
一次40mg~160mg(以甘草酸單銨計),加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250~500ml注射液稀釋后,緩慢滴注。一日1次。臨用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液5ml使溶解。
靜脈注射。
一次40mg~160mg(以甘草酸單銨計),加入20~80ml 25%葡萄糖注射液,緩慢靜脈推注。一日1次。臨用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反應】
納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高,以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。
3.高血壓、心衰患者禁用。
4.腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項】
1.性狀發生改變時禁用。
2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留,低血鉀等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力,從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統;抑制肥大細胞釋放組織胺;抑制細胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應;抑制自由基和過氧化脂的產生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死;促進上皮細胞產生黏多糖。
鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
【包裝】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒6瓶;
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)規格:5ml
【有效期】36個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理總局 國家藥品標準YBH22362004-2016Z
【批準文號】
國藥準字H20041997(甘草酸單銨40mg與甘氨酸0.4g與鹽酸半胱氨酸30mg)
國藥準字H20041998(甘草酸單銨80mg與甘氨酸0.8g與鹽酸半胱氨酸60mg)
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.kllmka.live
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號




抗炎降酶 改善肝功能——臨床經典降酶護肝藥物
多省醫保  國家質量標準起草單位
(1)國家質量標準起草單位,品質保證
(2)快速降低轉氨酶,改善肝功能
(3)抗炎抗病毒,保護肝細胞,延緩肝纖維化進展,抑制肝臟腫瘤
(4)具有較強的抗炎、抗變態反應、解毒和免疫調節作用,無明顯糖皮質激素樣不良反應
(5)多個指南、路徑推薦,循證充分,臨床療效確切,安全性高
?《抗結核藥物性肝損傷診治指南,2019》
?《酒精性肝病防治指南,2018》
?《甘草酸制劑肝病臨床應用專家共識,2016》

【藥品名稱】
通用名稱:注射用復方甘草酸單銨S 
英文名稱:Compound Monoammonium Glycyrrhizinate S for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】
本品為復方制劑,其組份為:
(1):每支含甘草酸單銨S(C42H65NO16 ?2H2O)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S?HC1?H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸單銨S(C42H65NO16 ?2H2O)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S?HC1?H2O)60mg。
輔料為:無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉、氯化鈉
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。
【規格】
(1) 甘草酸單銨40mg與甘氨酸0.4g與鹽酸半胱氨酸30mg
(2) 甘草酸單銨80mg與甘氨酸0.8g與鹽酸半胱氨酸60mg
【用法用量】
靜脈滴注。
一次40mg~160mg(以甘草酸單銨計),加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250~500ml注射液稀釋后,緩慢滴注。一日1次。臨用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液5ml使溶解。
靜脈注射。
一次40mg~160mg(以甘草酸單銨計),加入20~80ml 25%葡萄糖注射液,緩慢靜脈推注。一日1次。臨用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反應】
納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高,以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。
3.高血壓、心衰患者禁用。
4.腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項】
1.性狀發生改變時禁用。
2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留,低血鉀等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力,從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統;抑制肥大細胞釋放組織胺;抑制細胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應;抑制自由基和過氧化脂的產生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死;促進上皮細胞產生黏多糖。
鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
【包裝】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒6瓶;
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)規格:5ml
【有效期】36個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理總局 國家藥品標準YBH22362004-2016Z
【批準文號】
國藥準字H20041997(甘草酸單銨40mg與甘氨酸0.4g與鹽酸半胱氨酸30mg)
國藥準字H20041998(甘草酸單銨80mg與甘氨酸0.8g與鹽酸半胱氨酸60mg)
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.kllmka.live
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號



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